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Grupo de investigación

GC07 Nefrología. Daño celular en la inflamación crónica

Activos en 2023

A multicenter, randomized, double-blind, placebocontrolled 12-week study to evaluate the safety and efficacy of oral difelikefalin in advanced chronic kidney disease subjects with moderate-to-severe pruritus with an up to 52-week long-term extension

IP: CAYETANA MOYANO PEREGRÍN

A phase 3 randomized, double-blind, placebo-controlled study evaluating the efficacy and safety of dose-titrated pls240 in the treatment of secondary hyperparathyroidism in individuals with end stage kidney disease on hemodialysis (path-2) with an open-label extension

IP: SAGRARIO SORIANO CABRERA

A phase 3 trial of the efficacy and safety of bardoxolone methyl in patients with autosomal dominant polycystic kidney disease

IP: MARIO ESPINOSA HERNÁNDEZ

A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-blind,Placebo-controlled Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Sibeprenlimab Administered Subcutaneously in Subjects with Immunoglobulin A Nephropathy

IP: CRISTINA RABASCO RUIZ

A randomized, double-blind, placebo-controlled, Phase III Study of the Safety and Efficacy of OMS721 in Patients with Inmunoglobin A (IgA) Nefropathy (ARTEMIS-IGAN)

IP: MARIO ESPINOSA HERNÁNDEZ

An open-label study to evaluate the safety and pharmacokinetics of migalastat hcl in subjects with fabry disease and amenable gla variants and severe renal impairment or end-stage renal disease treated with hemodialysis

IP: CAYETANA MOYANO PEREGRÍN

Ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con grupos paralelos para investigar la eficacia y la seguridad de dosis múltiples de BI 690517 por vía oral durante 14 semanas, solo y en combinación con empagliflozina, en pacientes con enfermedad renal crónica diabética y no diabética

IP: RAFAEL SANTAMARIA OLMO

Ensayo en fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad, eficacia, farmacodinámica y farmacocinética de SAR339375 administrado como inyección subcutánea semanalmente en pacientes con síndrome de Alport

IP: CRISTINA RABASCO RUIZ

Ensayo internacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar el efecto del ciclosilicato de sodio y zirconio sobre los resultados cardiovasculares relacionados con arritmias en participantes en hemodiálisis crónica con hiperpotasemia recurrente (DIALIZE-Outcomes)

IP: ALEJANDRO MARTÍN MALO

Estudio comparativo de fase IIb, abierto, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico de la cotadutida en participantes con nefropatía crónica y diabetes mellitus de tipo 2

IP: RAFAEL SANTAMARIA OLMO

Estudio controlado con principio activo, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego y paralelo de los efectos de esparsentán, un receptor dual de endotelina y un bloqueador del receptor de angiotensina, sobre los resultados renales en pacientes con glomeruloesclerosis segmentaria y focal (GESF) primaria

IP: MARIO ESPINOSA HERNÁNDEZ

Estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de cemdisirán en pacientes adultos con nefropatía por IgA

IP: MARIO ESPINOSA HERNÁNDEZ

Estudio de fase II, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de búsqueda de dosis para evaluar la eficacia y la seguridad de ALXN2050 en participantes adultos con nefritis lúpica (NL) proliferativa o nefropatía por inmunoglobulina A (NIgA)

IP: MARIO ESPINOSA HERNÁNDEZ

Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de LNP023 en pacientes con nefropatía por IgA primaria

IP: MARIO ESPINOSA HERNÁNDEZ

Estudio en fase II/III adaptativo, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de VX-147 en sujetos de 18 años o más con enfermedad renal proteinúrica mediada por APOL1

IP: CRISTINA RABASCO RUIZ

Estudio en fase IIb, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos y de medición de dosis para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de zibotentán y dapagliflozina en pacientes con enfermedad renal crónica con una tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) entre 20 y 60 ml/min/1,73 m2

IP: RAFAEL SANTAMARIA OLMO

Estudio Fase 2b, aleatorizado, controlado y abierto para evaluar la respuesta inmune y la seguridad de la vacuna en investigación, RSVPreF3 OA, cuando se administra 1 ó 2 dosis a adultos receptores de trasplante pulmonar o renal (=18 años de edad) en comparación con adultos sanos (=50 años de edad) que reciben únicamente 1 dosis de la vacuna como grupo control

IP: MARIA LUISA AGÜERA MORALES

Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de obinutizumab en pacientes con nefritis lúpica de clase III o IV de la ISN/RPS de 2003

IP: CRISTINA RABASCO RUIZ

Estudio pivotal de fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y comparado con placebo sobre la eficacia y la seguridad de DMX-200 en pacientes con glomeruloesclerosis focal y segmentaria (GEFS) que estén en tratamiento con un antagonista de los receptores de la angiotensina II (ARA-II)

IP: MARIO ESPINOSA HERNÁNDEZ

Activos en 2022

Estudio controlado con principio activo, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego y paralelo de los efectos de esparsentán, un receptor dual de endotelina y un bloqueador del receptor de angiotensina, sobre los resultados renales en pacientes con glomerul

IP: DR. MARIO ESPINOSA HERNÁNDEZ

Ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con grupos paralelos para investigar la eficacia y la seguridad de dosis múltiples de BI 690517 por vía oral durante 14 semanas, solo y en combinación con empagliflozina, en pacientes con enfermed

IP: DR. RAFAEL SANTAMARIA OLMO

A 6 year, multicentre, non-interventional, post-authorisation safety study for patients prescribed Jinarc for autosomal dominant polycystic kidney disease

IP: DR. MARIO ESPINOSA HERNÁNDEZ

A phase 3 trial of the efficacy and safety of bardoxolone methyl in patients with autosomal dominant polycystic kidney disease

IP: DR. MARIO ESPINOSA HERNÁNDEZ

A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-blind,Placebo-controlled Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Sibeprenlimab Administered Subcutaneously in Subjects with Immunoglobulin A Nephropathy

IP: DRA. CRISTINA RABASCO RUIZ

Ensayo en fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad, eficacia, farmacodinámica y farmacocinética de SAR339375 administrado como inyección subcutánea semanalmente en pacientes con síndrome de Alport

IP: DRA. CRISTINA RABASCO RUIZ

Estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de cemdisirán en pacientes adultos con nefropatía por IgA

IP: DR. MARIO ESPINOSA HERNÁNDEZ

Estudio de fase II, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de búsqueda de dosis para evaluar la eficacia y la seguridad de ALXN2050 en participantes adultos con nefritis lúpica (NL) proliferativa o nefropatía por inmunoglobulina A (NIgA)

IP: DR. MARIO ESPINOSA HERNÁNDEZ

An open-label study to evaluate the safety and pharmacokinetics of migalastat hcl in subjects with fabry disease and amenable gla variants and severe renal impairment or end-stage renal disease treated with hemodialysis

IP: DRA. CAYETANA MOYANO PEREGRÍN

A Prospective, Observational Registry of Patients with Fabry Disease (Study FollowMe)

IP: DR. MARIO ESPINOSA HERNÁNDEZ

An observer-blind, multi-center, placebo-controlled, parallel group study to assess the safety and tolerability and to characterize the pharmacokinetics and the pharmacodynamics of different doses of BAY 1213790 in patients with end-stage renal disease un

IP: DR. ALEJANDRO MARTÍN MALO

Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de obinutizumab en pacientes con nefritis lúpica de clase III o IV de la ISN/RPS de 2003

IP: DRA. CRISTINA RABASCO RUIZ

Impacto de los niveles de tacrólimos en la prevención del rechazo en pacientes de edad avanzada receptores de trasplante renal de novo: estudio observacional prospectivo en las condiciones de la práctica clínica habitual (BITÁCORA)

IP: DR. ALBERTO MANUEL RODRÍGUEZ BENOT

Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de LNP023 en pacientes con nefropatía por IgA primaria

IP: DR. MARIO ESPINOSA HERNÁNDEZ

Estudio en fase IIb, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos y de medición de dosis para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de zibotentán y dapagliflozina en pacientes con enfermedad renal crónica

IP: DR. RAFAEL SANTAMARIA OLMO

Estudio de fase IIb, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de verinurad y alopurinol en pacientes con nefropatía crónica e hiperuricemia

IP: DR. RAFAEL SANTAMARIA OLMO

Estudio comparativo de fase IIb, abierto, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico de la cotadutida en participantes con nefropatía crónica y diabetes mellitus de tipo 2

IP: DR. RAFAEL SANTAMARIA OLMO

Non-Interventional, Exploratory, Phase IV, Single-Blind, Cross-Sectional, Randomised, Cross-over Study Evaluating Patient Palatability and Preference of 3 Potassium Binders, Sodium Polystyrene Sulphonate (SPS) or Calcium Polystyrene Sulphonate (CPS), Sodi

IP: DR. ALEJANDRO MARTÍN MALO

Ensayo internacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar el efecto del ciclosilicato de sodio y zirconio sobre los resultados cardiovasculares relacionados con arritmias en participantes en hemodiálisis crónica con hiperpotasem

IP: DR. ALEJANDRO MARTÍN MALO

Estudio pivotal de fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y comparado con placebo sobre la eficacia y la seguridad de DMX-200 en pacientes con glomeruloesclerosis focal y segmentaria (GEFS) que estén en tratamiento con un antagonista de los rec

IP: DR. MARIO ESPINOSA HERNÁNDEZ

Estudio pragmático de vida real, retrospectivoprospectivo, observacional, multicéntrico en pacientes con enfermedad renal crónica avanzada en TRS con HHDx

IP: DRA. SAGRARIO SORIANO CABRERA

Product Surveillance Registry (PSR) - Renal Care Solutions” (En español: “Registro de Vigilancia del Producto (PSR) - Soluciones para el cuidado renal”)

IP: DRA. RAQUEL OJEDA LÓPEZ

Estudio multicéntrico, abierto, prospectivo, aleatorizado para explorar a norbmortalidad en pacientes dializados con hemodiálisis extendida en compración con la hemodiafiltración en línea

IP: DRA. RAQUEL OJEDA LÓPEZ

A randomized, double-blind, placebo-controlled, Phase III Study of the Safety and Efficacy of OMS721 in Patients with Inmunoglobin A (IgA) Nefropathy (ARTEMIS-IGAN)

IP: DR. MARIO ESPINOSA HERNÁNDEZ

Respuesta Inmune y seguridad de la vacunacion COVID-19 en pacientes con ERC avanzada, en dialisis y trasplantados renales

IP: DRA. SAGRARIO SORIANO CABRERA

Estudio multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento, controlado con placebo y de dosis múltiples para evaluar la eficacia y la seguridad de VIS649 en participantes con nefropatía por inmunoglobulina A (IgA) (NIgA)

IP: DRA. CRISTINA RABASCO RUIZ

Estudio en fase II/III adaptativo, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de VX-147 en sujetos de 18 años o más con enfermedad renal proteinúrica mediada por APOL1

IP: DRA. CRISTINA RABASCO RUIZ