A Phase 2, Multicenter, Double-blind, Two-arm Study of Subcutaneous RVT-3101 for the Treatment of Subjects with Moderate to Severe Active - Promotor protocol
IP: EVA IGLESIAS FLORES
Grupo de investigación
GC02 Enfermedades hepáticas y digestivas
Activos en 2023
A Phase Ib/IIa, randomized, double blind, placebo controlled, multicenter clinical trial to evaluate the safety, pharmacokinetics and efficacy of oral treatment with OST-122 in patients with moderate to severe ulcerative colitis
IP: EVA IGLESIAS FLORES
A Phase IIIb Single Arm, Open-label, Multicentre Study of Durvalumab and Tremelimumab as First Line Treatment in Participants with Advanced Hepatocellular Carcinoma (SIERRA)
IP: JOSE LUIS MONTERO ALVAREZ
A randomized, double-blind, multicenter phase III study to evaluate the long-term efficacy and safety of ABX464 25 mg or 50 mg once daily as a maintenance therapy in subjects with moderately to severely active ulcerative colitis. – ABTECT Maintenance
IP: EVA IGLESIAS FLORES
A randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter phase III study to evaluate the efficacy and safety of ABX464 once daily for induction treatment in subjects with moderately to severely active ulcerative colitis
IP: EVA IGLESIAS FLORES
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study to Assess the Efficacy and Safety of Rifaximin Soluble Solid Dispersion (SSD) Tablets for the Delay of Encephalopathy Decompensation in Cirrhosis (Red-C)
IP: JOSE LUIS MONTERO ALVAREZ
A single-arm, open-label, multi-centre, phase I/II study evaluating the safety and clinical activity of QEL-001, an autologous CAR T regulatory cell treatment targeting HLA-A2, in HLA-A2/ A28neg patients that have received an HLA-A2pos liver transplant
IP: MANUEL LUÍS RODRÍGUEZ PERÁLVAREZ
Double blind. randomised, placebo-controlled, phase II dose-finding study comparing different doses of RhuDex granules with placebo in the treatment of primary biliary cholangitis
IP: MANUEL LUÍS RODRÍGUEZ PERÁLVAREZ
Ensayo doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, fase IIb sobre la eficacia y seguridad de comprimidos de ácido norursodesoxicólico en pacientes con esteatohepatitis no alcohólica (EHNA)
IP: MANUEL LUÍS RODRÍGUEZ PERÁLVAREZ
Ensayo fase III, aleatorizado, abierto, ciego para el promotor y multicéntrico, de durvalumab en combinación con tremelimumab ± lenvatinib administrados simultáneamente con quimioembolización transarterial (TACE) en comparación con TACE sola en pacientes con carcinoma hepatocelular locorregional (EMERALD-3)
IP: JOSE LUIS MONTERO ALVAREZ
Ensayo fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la combinación de quimioembolización transarterial (TACE) con durvalumab en monoterapia o con durvalumab más bevacizumab en pacientes con carcinoma hepatocelular que requieran tratamiento locorregional
IP: JOSE LUIS MONTERO ALVAREZ
Estudio abierto de fase Ib para evaluar la farmacocinética, la tolerabilidad y la seguridad de la trimetazidina oral en sujetos con insuficiencia hepática aguda sobre crónica
IP: MANUEL DE LA MATA GARCÍA
Estudio aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, multicéntrico de fase IIb para evaluar la eficacia y seguridad de HepaStem en pacientes con insuficiencia hepática aguda y crónica (ACLF) - DHELIVER
IP: JOSE LUIS MONTERO ALVAREZ
Estudio de ampliación de fase 3, multicéntrico, sin enmascaramiento en el que se evalúa ozanimod por vía oral para la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave
IP: JOSE MANUEL BENITEZ CANTERO
Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento doble y comparativo con placebo, en el que se evalúa ozanimod por vía oral como tratamiento de inducción para la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave. Estudio de inducción n.º 2
IP: JOSE MANUEL BENITEZ CANTERO
Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento doble y comparativo con placebo, en el que se evalúa ozanimod por vía oral como tratamiento de mantenimiento para la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave
IP: JOSE MANUEL BENITEZ CANTERO
Estudio de fase II, de búsqueda de dosis, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, que compara diferentes dosis de las cápsulas ZED1227 frente a placebo en el tratamiento de la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) con fibrosis significativa
IP: MANUEL LUÍS RODRÍGUEZ PERÁLVAREZ
Estudio de fase IIb, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo y de determinación de la dosis para evaluar la eficacia y la seguridad de JNJ-77242113 para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa moderada a grave
IP: EVA IGLESIAS FLORES
ESTUDIO DE FASE III, ABIERTO Y ALEATORIZADO DE ATEZOLIZUMAB CON LENVATINIB O SORAFENIB EN COMPARACIÓN CON LENVATINIB O SORAFENIB EN MONOTERAPIA EN CARCINOMA HEPATOCELULAR TRATADO PREVIAMENTE CON ATEZOLIZUMAB Y BEVACIZUMAB
IP: JOSE LUIS MONTERO ALVAREZ
Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de CT-P13 en inyección subcutánea (CT-P13 SC) como tratamiento de mantenimiento en pacientes con enfermedad activa de Crohn de moderada a grave
IP: JOSE MANUEL BENITEZ CANTERO
Estudio en fase III, aleatorizado y doble ciego de nivolumab adyuvante frente a placebo para participantes con carcinoma hepatocelular que presentan un riesgo alto de recaída después de la resección o la ablación hepática con intención curativa [Evaluación en ensayo clínico de la vía de punto de control y el nivolumab 9DX]
IP: JOSE LUIS MONTERO ALVAREZ
Estudio fase 2, aleatorizado, abierto, de relatlimab en combinación con nivolumab en pacientes com carcinoma hepatocelular avanzado naive a tratamentos inmuno-oncológicos, que han progresado a inhibidores de la tirosina uinasa
IP: JOSE LUIS MONTERO ALVAREZ
Estudio faseIIIb, multicéntrico, de un solo brazo de atezolizumab en combinación con bevacizumab para investigar la seguridad y la eficacia en pacientes españoles diagnosticados de carcinoma hepatocelular irresecable o no susceptible de tratamientos locorregionales no tratado previamente con terapia sistémica
IP: JOSE LUIS MONTERO ALVAREZ
Identificación de biomarcadores de respuesta al tratamiento con fármacos biológicos en la enfermedad inflamatoria intestinal
IP: EVA IGLESIAS FLORES
Protocolo multicéntrico en fase II/III aleatorizado, con doble enmascaramiento, de grupos paralelos y controlado con placebo y con principio activo para evaluar la eficacia y la seguridad de guselkumab en participantes con enfermedad de Crohn de moderada a intensamente activa
IP: EVA IGLESIAS FLORES
Randomized, double-blind, Phase 2 study to evaluate the efficacy and the safety of OSE-127 versus placebo in subjects with moderate to severe active ulcerative colitis who have failed or are intolerant to previous treatment(s)
IP: EVA IGLESIAS FLORES
TRANSFORM: A 52-week, Randomized, Placebo-controlled, Double-blind, Adaptive Phase 2b/3 Trial of Setanaxib with a 52-week Extension Phase in Patients with Primary Biliary Cholangitis (PBC) and Elevated Liver Stiffness
IP: JOSE LUIS MONTERO ALVAREZ
Activos en 2022
Registro no intervencionista a largo plazo para evaluar la seguridad y la eficacia de HUMIRA (adalilumab) en pacientes con colitis ulcerosa moderamente activa y muy activa (LEGACY)
IP: DRA. EVA IGLESIAS FLORES
Ensayo de fase 2, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de AXA1665 en sujetos con cirrosis hepática y encefalopatía hepática manifiesta previa (EMMPOWER)
IP: DR. JOSE LUIS MONTERO ALVAREZ
Estudio aleatorizado, multicéntrico, de fase III de nivolumab en combinación con ipilimumab en comparacion con lenvatinib o sorafenib como tratamiento de primera linea en participantes con carcinoma hepatocelular avanzado
IP: DR. JOSE LUIS MONTERO ALVAREZ
Estudio en fase III, aleatorizado y doble ciego de nivolumab adyuvante frente a placebo para participantes con carcinoma hepatocelular que presentan un riesgo alto de recaída después de la resección o la ablación hepática con intención curativa [Evaluació
IP: DR. JOSE LUIS MONTERO ALVAREZ
Estudio fase 2, aleatorizado, abierto, de relatlimab en combinación con nivolumab en pacientes com carcinoma hepatocelular avanzado naive a tratamentos inmuno-oncológicos, que han progresado a inhibidores de la tirosina uinasa
IP: DR. JOSE LUIS MONTERO ALVAREZ
Estudio de fase II, de búsqueda de dosis, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, que compara diferentes dosis de las cápsulas ZED1227 frente a placebo en el tratamiento de la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) con fibrosis signi
IP: DR. MANUEL LUÍS RODRÍGUEZ PERÁLVAREZ
Protocolo multicéntrico en fase II/III aleatorizado, con doble enmascaramiento, de grupos paralelos y controlado con placebo y con principio activo para evaluar la eficacia y la seguridad de guselkumab en participantes con enfermedad de Crohn de moderada
IP: DRA. EVA IGLESIAS FLORES
A Phase Ib/IIa, randomized, double blind, placebo controlled, multicenter clinical trial to evaluate the safety, pharmacokinetics and efficacy of oral treatment with OST-122 in patients with moderate to severe ulcerative colitis
IP: DRA. EVA IGLESIAS FLORES
OPAL study: A PAN European Observational Cohort Study Describing Clinical Characteristics, Treatment Patterns and Outcomes in Patients Diagnosed with Hepatocellular Carcinoma (HCC): the Spanish Cohort
IP: DR. JOSE LUIS MONTERO ALVAREZ
Ensayo fase III, aleatorizado, abierto, ciego para el promotor y multicéntrico, de durvalumab en combinación con tremelimumab ± lenvatinib administrados simultáneamente con quimioembolización transarterial (TACE) en comparación con TACE sola en pacientes
IP: DR. JOSE LUIS MONTERO ALVAREZ
Ensayo fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la combinación de quimioembolización transarterial (TACE) con durvalumab en monoterapia o con durvalumab más bevacizumab en pacientes con carcinoma hepatocelul
IP: DR. JOSE LUIS MONTERO ALVAREZ
A Multicentre, Observational, Phase 4 Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Lenvatinib in Patients with Advanced or Unresectable Hepatocellular Carcinoma (STELLAR)
IP: DR. JOSE LUIS MONTERO ALVAREZ
EII Cáncer e infecciones Graves en Europa: I-CARE
IP: DR. JOSE MANUEL BENITEZ CANTERO
Estudio prospectivo y multicentrico sobre la epidemiología y características ómicas de la enfermedad inflamatoria intestinal de reciente diagnostico en España
IP: DR. JOSE MANUEL BENITEZ CANTERO
Identificación de biomarcadores de respuesta al tratamiento con fármacos biológicos en la enfermedad inflamatoria intestinal
IP: DRA. EVA IGLESIAS FLORES
Análisis de la efectividad y seguridad del switch de adalimumab original a biosimilar en los pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal
IP: DRA. EVA IGLESIAS FLORES
Evolución clinica tras la suspension del tratamiento ANTITNF en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal en remision: Estudio Exit Largo Plazo
IP: DR. JOSE MANUEL BENITEZ CANTERO
Estudio nacional, de seguimiento post-comercialización, para evaluar en la práctica real la eficacia y seguridad de la granulocitoaféresis y su impacto en la calidad de vida en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal
IP: DRA. EVA IGLESIAS FLORES
TRANSFORM: A 52-week, Randomized, Placebo-controlled, Double-blind, Adaptive Phase 2b/3 Trial of Setanaxib with a 52-week Extension Phase in Patients with Primary Biliary Cholangitis (PBC) and Elevated Liver Stiffness
IP: DR. JOSE LUIS MONTERO ALVAREZ
Estudio aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, multicéntrico de fase IIb para evaluar la eficacia y seguridad de HepaStem en pacientes con insuficiencia hepática aguda y crónica (ACLF) - DHELIVER
IP: DR. JOSE LUIS MONTERO ALVAREZ
Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento doble, comparativo con un placebo y un tratamiento activo y sin re-aleatorización para evaluar la eficacia y la seguridad de mirikizumab en pacientes con enfermedad de Crohn activa de mod
IP: DRA. EVA IGLESIAS FLORES
An Observational prospective long-term exposure registry of adult patients with moderate to severe ulcerative colitis
IP: DRA. EVA IGLESIAS FLORES
Estudio faseIIIb, multicéntrico, de un solo brazo de atezolizumab en combinación con bevacizumab para investigar la seguridad y la eficacia en pacientes españoles diagnosticados de carcinoma hepatocelular irresecable o no susceptible de tratamientos locor
IP: DR. JOSE LUIS MONTERO ALVAREZ
ESTUDIO DE FASE III, ABIERTO Y ALEATORIZADO DE ATEZOLIZUMAB CON LENVATINIB O SORAFENIB EN COMPARACIÓN CON LENVATINIB O SORAFENIB EN MONOTERAPIA EN CARCINOMA HEPATOCELULAR TRATADO PREVIAMENTE CON ATEZOLIZUMAB Y BEVACIZUMAB
IP: DR. JOSE LUIS MONTERO ALVAREZ
Estudio abierto de fase Ib para evaluar la farmacocinética, la tolerabilidad y la seguridad de la trimetazidina oral en sujetos con insuficiencia hepática aguda sobre crónica
IP: DR. MANUEL DE LA MATA GARCÍA
Impacto de la telemonitorización en el manejo de la enfermedad intestinal compleja en España: estudio multicéntrico TECCU
IP: DRA. EVA IGLESIAS FLORES
Ensayo doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, fase IIb sobre la eficacia y seguridad de comprimidos de ácido norursodesoxicólico en pacientes con esteatohepatitis no alcohólica (EHNA)
IP: DR. MANUEL LUÍS RODRÍGUEZ PERÁLVAREZ
Randomized, double-blind, Phase 2 study to evaluate the efficacy and the safety of OSE-127 versus placebo in subjects with moderate to severe active ulcerative colitis who have failed or are intolerant to previous treatment(s)
IP: DRA. EVA IGLESIAS FLORES
Estrategias de control y estudio farmacogenético para el tratamiento personalizado del hígado graso asociado a disfunción metabólica en pacientes con prediabetes
IP: DR. MANUEL LUÍS RODRÍGUEZ PERÁLVAREZ
Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento doble y comparativo con placebo, en el que se evalúa ozanimod por vía oral como tratamiento de inducción para la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave. Estudio de inducción n.º 2
IP: DR. JOSE MANUEL BENITEZ CANTERO
Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento doble y comparativo con placebo, en el que se evalúa ozanimod por vía oral como tratamiento de mantenimiento para la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave
IP: DR. JOSE MANUEL BENITEZ CANTERO
Estudio de ampliación de fase 3, multicéntrico, sin enmascaramiento en el que se evalúa ozanimod por vía oral para la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave
IP: DR. JOSE MANUEL BENITEZ CANTERO
An international observational prospective cohort study comparing vedolizumab to other biologic agents in patients with ulcerative colitis or Crohn's Disease. Entyvio (vedolizumab) long-term safety study
IP: DR. JOSE MANUEL BENITEZ CANTERO
Estratificación del riesgo de mortalidad no relacionada con el injerto tras el trasplante hepático: estudio multicéntrico nacional
IP: DR. VICTOR AMADO TORRES
Estudio de fase III, abierto, aleatorizado y multicentrico de atezolizumab (anticuerpo anti-pd-1) más bevacizumab en comparacion con la vigilancia activa como tratamiento comp
Estudio de fase III, abierto, aleatorizado y multicentrico de atezolizumab (anticuerpo anti-pd-1) más bevacizumab en comparacion con la vigilancia activa como tratamiento comp